TREINAMENTOS ABERTOS área de atuação: Dispositivos Médicos

Formação Auditor Interno ABNT NBR ISO 13485:2016

Formação de auditores internos no Sistema de Gestão para Produtos para saúde.

Profissionais ligados à área de produtos para a saúde, funcionários de indústrias de produtos médicos, fornecedores de insumos para área médica, distribuidores de produtos médicos.

Conhecimento da Norma ISO13485

Participação: para alunos que cumprirem a frequência mínima de 80% e participarem de todos os workshops.

24 horas

3 dias de 8 horas

08h30 às 17h30

10% de desconto para inscrições efetuadas até 15 dias antes do início do treinamento.

Interpretação da norma

 

§ Módulo Revisão da ISO 13485:2016

§ Conceitos e definições de um Sistema de Gestão da Qualidade;

§ Interpretação dos requisitos da norma.

§ Módulo Formação de Auditores Internos:

 

 

Auditoria Interna

 

§ Conceitos, definições e princípios de uma auditoria;

 

§ Etapas e Realização de Auditorias Internas e em Fornecedores

§ Terminologia; Classificação de Auditorias; Planejamento de Auditorias; Metodologia da Auditoria da Qualidade; Preparação; Execução; Relatório; Perfil e Qualificação do Auditor; Comunicação Durante a Auditoria; Comportamento do Auditor.

 

§ Ação corretiva & Preventiva, relatórios de auditoria.

 

 

§ Estudo de Caso / Workshop

 

§ Serão realizados estudos de caso / WS para fixação dos conceitos discutidos em sala. Estes trabalhos exigem a participação de todos os treinandos.