TREINAMENTOS ABERTOS área de atuação: Dispositivos Médicos
Formação de auditores internos no Sistema de Gestão para Produtos para saúde.
Profissionais ligados à área de produtos para a saúde, funcionários de indústrias de produtos médicos, fornecedores de insumos para área médica, distribuidores de produtos médicos.
Conhecimento da Norma ISO13485
Participação: para alunos que cumprirem a frequência mínima de 80% e participarem de todos os workshops.
24 horas
3 dias de 8 horas
08h30 às 17h30
10% de desconto para inscrições efetuadas até 15 dias antes do início do treinamento.
Interpretação da norma
§ Módulo Revisão da ISO 13485:2016
§ Conceitos e definições de um Sistema de Gestão da Qualidade;
§ Interpretação dos requisitos da norma.
§ Módulo Formação de Auditores Internos:
Auditoria Interna
§ Conceitos, definições e princípios de uma auditoria;
§ Etapas e Realização de Auditorias Internas e em Fornecedores
§ Terminologia; Classificação de Auditorias; Planejamento de Auditorias; Metodologia da Auditoria da Qualidade; Preparação; Execução; Relatório; Perfil e Qualificação do Auditor; Comunicação Durante a Auditoria; Comportamento do Auditor.
§ Ação corretiva & Preventiva, relatórios de auditoria.
§ Estudo de Caso / Workshop
§ Serão realizados estudos de caso / WS para fixação dos conceitos discutidos em sala. Estes trabalhos exigem a participação de todos os treinandos.