Instituto Falcão Bauer

• Interpretar e aplicar os requisitos definidos para Boas Práticas de Fabricação, armazenamento e distribuição de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro;

• Desenvolver habilidades para avaliação dos requisitos na organização; 

• Relacionar a RDC 16 com as principais legislações que regulamentam o setor de produtos médicos;

• Realizar auditorias internas e em fornecedores de acordo com a RDC 16/2013.

Profissionais que atuam com produtos para a saúde.

N/A

Participação: Será emitido certificado para os alunos que obtiverem frequência mínima de 85% e participarem de todos os workshops.

24 horas

3 dias de 8 horas

08h30 às 17h30

10% de desconto para inscrições efetuadas até 15 dias antes do início do treinamento.

Interpretação

Apresentação e Interpretação dos Requisitos da Resolução RDC 16; 

Sistema e Documentação da Qualidade;

Controle de Projeto e Registro Mestre de Produto (RMP); 

Produção - Controles;

Manuseio, Armazenamento, Distribuição e Rastreabilidade; 

Ações Corretivas e Preventivas; 

Instalação e Assistência Técnica; 

Técnicas Estatísticas.

Auditoria Interna 

Planejamento e Preparação para Auditoria;

Fases e Etapas de uma Auditoria;

Execução de uma Auditoria;

Confecção de Relatório de Auditoria;

 Estudo de Caso 

Serão realizados estudos de caso para fixação dos conceitos discutidos em sala. Estes trabalhos exigem a participação de todos os treinandos;