TREINAMENTOS ABERTOS área de atuação: Dispositivos Médicos
Interpretação dos Requisitos da Resolução ANVISA RDC 16
- Interpretar e aplicar os requisitos definidos para Boas Práticas de Fabricação, armazenamento e distribuição de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro;
- Desenvolver habilidades para avaliação dos requisitos na organização;
- Relacionar a RDC 16 com as principais legislações que regulamentam o setor de produtos médicos.
Profissionais que atuam com produtos para a saúde.
N/A
Participação: para alunos que cumprirem a frequência mínima de 80% e participarem de todos os workshops.
16 horas
2 dias de 8 horas
08h30 às 17h30
10% de desconto para inscrições efetuadas até 15 dias antes do início do treinamento.
- Apresentação e Interpretação dos requisitos da Resolução RDC 16;
- Sistema e Documentação da Qualidade;
- Controle de Projeto e Registro Mestre de Produto (RMP);
- Produção - Controles;
- Manuseio, Armazenamento, Distribuição e Rastreabilidade;
- Ações Corretivas e Preventivas;
- Instalação e Assistência Técnica;
- Técnicas Estatísticas.
Estudo de Caso / Workshops:
Serão realizados estudos de caso e workshops para fixação dos conceitos discutidos em sala. Estes trabalhos exigem a participação de todos os treinandos.