TREINAMENTOS ABERTOS área de atuação: Dispositivos Médicos
Marcação CE de Produtos Médicos
- Entender e implementar os requisitos para obtenção da Marca CE em produtos médicos.
Profissionais ligados à área da saúde, funcionários de indústrias farmacêuticas, fornecedores de insumos para área médica, distribuidores de produtos médicos.
Conhecer previamente a NBR ISO 13485:2004
Participação: para alunos que cumprirem a frequência mínima de 80% e participarem de todos os workshops.
8 horas
1 dia de 8 horas
08h30 às 17h30
10% de desconto para inscrições efetuadas até 15 dias antes do início do treinamento.
- Formação da Europa
- Princípios da Certificação Européia;
- A Abordagem da Marcação CE e sua Base Legal e Operacional;
- As Diretivas MDD e IVD (In Vitro);
- Classificação do Produto Médico;
- Métodos e Caminhos da Certificação;
- Identificar os Requisitos de Documentação Técnica e a Importância das Recentes Alterações das Diretivas de Dispositivos Médicos;
- Technical File e Design Dossier.